O revestimento é tão eficiente e econômico quanto poderia ser?

por Oscar Benedi

18 de agosto de 2023

09:55

O revestimento é parte integrante da produção farmacêutica de comprimidos e pellets. No entanto, algumas áreas problemáticas ainda não foram adequadamente resolvidas, embora impliquem perdas económicas. Até certo ponto, isto deve-se a uma suposta falta de soluções viáveis ​​– mas elas existem. Uma nova geração de revestidores de comprimidos está enfrentando esses desafios de forma inovadora. Quando se fala em desafios no revestimento, há três áreas envolvidas: a qualidade do resultado do revestimento, a produtividade do processo de revestimento e a flexibilidade do revestidor de comprimidos.

Entre as primeiras coisas que vêm à mente quando se pensa em qualidade de produto está a prevenção de defeitos. Prevenir tais defeitos é sempre uma questão de estabilizar o processo de revestimento, verificando regularmente os parâmetros e ajustando-os, se necessário. O método comum para aumentar este controle do processo é atualmente melhorar o feedback técnico e deixar a interpretação e reação para o operador.

Esta abordagem deixa um risco maior de erros e imprecisões porque a regulação e o controle do processo de revestimento dependem do operador. E se não houver um operador adequadamente treinado disponível? E mesmo que um operador de montagem esteja disponível, nem sempre é fácil para ele obter as configurações de revestimento ideais e acompanhar todos os parâmetros, especialmente com alterações de tamanho de lote, processos de revestimento complexos ou produtos exigentes que são, por exemplo, sensível à umidade ou temperatura.

A solução para esta incerteza sistémica é automatizar em maior medida o processo de revestimento, incluindo o ajuste totalmente automático dos parâmetros relevantes quando necessário. A panela de revestimento perfurada TPR Optima da Romaco Tecpharm pode fazer isso. Ele monitora parâmetros como temperatura, umidade, vazão e nível do leito do comprimido, configura as condições ideais de revestimento predefinidas para o produto específico e, assim, minimiza o risco de perda de partes ou de lotes inteiros. Pode-se dizer que o revestidor de comprimidos TPR Optima cria um processo de revestimento reproduzível – independentemente da complexidade. Esta autorregulação automática pode ser muito bem exemplificada no contexto da segunda área problemática principal, onde a automação é também o meio de escolha para a otimização.

As deficiências na produtividade do processo de revestimento são parcialmente aceitas como um dado adquirido. Por exemplo, atualmente é comum planejar 50% mais suspensão do que o teoricamente necessário para revestir um produto, porque uma perda de até 40% é considerada normal. Com revestimentos funcionais isto pode resultar em grandes perdas financeiras. Mas mesmo com revestimentos padrão existem custos ocultos na forma de limpeza, descarte e despesas logísticas.

Aqui, especialmente o ajuste automático da aplicação e secagem da suspensão é a resposta. Isto é implementado no TPR Optima da seguinte forma: Utilizando tecnologia de sonar, sensores de ondas acústicas medem continuamente a distância entre os bicos de pulverização e o leito do comprimido, que pode variar dependendo do processo que é conduzido. Caso sejam necessárias modificações em relação à distância ideal de pulverização ou ao ângulo de pulverização definido, o sistema inteligente as realiza por meio de um braço de bico com mecanismo de extensão de três pontos durante o processo em andamento – a máquina não precisa ser pausada para esse fim .

Um conjunto automático de abas de exaustão de ar, que podem ser abertas individualmente e continuamente, permite a regulação precisa do caminho percorrido pelo fluxo de ar através do leito dos comprimidos, garantindo a máxima eficiência de secagem. Com estas novas possibilidades da tecnologia de revestimento da Romaco Tecpharm, são necessários apenas 10 a 15% a mais de meio de revestimento, em vez de 40%. A secagem mais eficiente associada e a possibilidade de ajuste sem interromper o processo de revestimento também reduzem o tempo do processo em horas.

Os revestimentos devem lidar com procedimentos de aumento e redução de escala – por exemplo: - ao produzir para diferentes requisitos de mercado - quando for necessário realizar validações - ao produzir sob contrato, onde uma ampla gama de tamanhos de lote deve ser processada - ou quando a mudança da escala de laboratório para a escala de produção está pendente.